Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Eliquis 2,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/11/691
Hatóanyag
apixaban
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AF02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.05.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2019.05.13 - Antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek esetén a direkt orális antikoagulánsok (apixaban , dabigatrán etexilát , edoxabán és rivaroxaban ) alkalmazása nem javasolt az ismétlődő trombózisos események előfordulásának megelőzésére Eliquis 2,5 mg filmtabletta - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Eliquis 2,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Eliquis 2,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
APIXABAN TEVA 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23787 részletek
Apixaban Accord 2,5 mg filmtabletta
EU/1/20/1458 részletek
APIXABAN VIATRIS 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23904 részletek
APIXABAN SANDOZ 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23925 részletek
ABOXOMA 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23958 részletek
APIXABAN STADA 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24022 részletek
APIXABAN TEVA GmbH 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24149 részletek
APIXABAN PINEWOOD 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24204 részletek
APIXABAN ORION 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24347 részletek
AVOCLOD 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24441 részletek
APIXABAN GEDEON RICHTER 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24450 részletek
BAXIREN 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24460 részletek
APIXABAN ONKOGEN 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24473 részletek
EMBAVI 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24549 részletek
PRUBDAQ 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24645 részletek
APIXABAN SUPREMEX 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24671 részletek
MODYLAN 2,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24714 részletek
Eliquis 2,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 001
J
CTK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 002
J
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 003
J
CTK
igen
60 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 004
J
CTK
igen
100 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 005
J
CTK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 013
J
CTK
igen
200 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 015
J
CTK
igen
Eliquis 2,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/47355/2021
2021.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/61945/2021
2021.10.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/61950/2021
2021.10.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/59598/2022
2022.09.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/79857/2022
2022.12.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/19019/2023
2023.03.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/25714/2023
2023.04.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/27759/2025
2025.03.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/42044/2025
2025.05.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/3282/2026
2026.01.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
