Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
OZURDEX 700 mikrogramm intravitrealis implantátum applikátorban
Nyilvántartási szám
EU/1/10/638
Hatóanyag
dexamethasone
ATC kód 1/ATC kód 2
S01BA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.07.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2018.10.18 - Ozurdex 700 mikrogrammintravitreális implantátum applikátorban (dexametazon): Az ellenőrzés során szilikon részecskéket találtak az implantátumon
2018.11.14 - OZURDEX® 700 mikrogramm intravitrealis implantátum applikátorban (dexametazon): információ a minőségi hibától mentes készítmény várható elérhetőségéről és a korrektív intézkedésekről
2019.04.02 - OZURDEX® 700 mikrogramm intravitrealis implantátum applikátorral (dexametazon): friss információ a szilikon részecskék ügyében - új (hibamentes) készlet szállítása
HTA nyilvános összefoglaló
HTA nyilvános összefoglaló
OZURDEX 700 mikrogramm intravitrealis implantátum applikátorban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
OZURDEX 700 mikrogramm intravitrealis implantátum applikátorban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
OZURDEX 700 mikrogramm intravitrealis implantátum applikátorban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - tasakban
applikátorral
EU/1/10/638 / 001
I
CTK
igen
OZURDEX 700 mikrogramm intravitrealis implantátum applikátorban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/6427/2024
2024.01.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - tasakban
NNGYK/31364/2025
2025.04.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
