Nyilvántartási szám
EU/1/09/528
Hatóanyag
caffeine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06BC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Jogalap
Well-established use application (Article 10a of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.07.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Peyona 20 mg/ml oldatos infúzió és belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Peyona 20 mg/ml oldatos infúzió és belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Peyona 20 mg/ml oldatos infúzió és belsőleges oldat - Kiszerelések
10 X 3 ml ampulla
EU/1/09/528 / 001
I
CTK
igen
10 X 1 ml ampulla
EU/1/09/528 / 002
I
CTK
igen
Peyona 20 mg/ml oldatos infúzió és belsőleges oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/1708/2022
2022.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került