Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ALVEOFACT 45 mg/ml por és oldószer endotracheopulmonalis csepegtető szuszpenzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22150
Hatóanyag
surfactant (natural phospholipids)
ATC kód 1/ATC kód 2
R07AA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Lyomark Pharma GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.05.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ALVEOFACT 45 mg/ml por és oldószer endotracheopulmonalis csepegtető szuszpenzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ALVEOFACT 45 mg/ml por és oldószer endotracheopulmonalis csepegtető szuszpenzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ALVEOFACT 45 mg/ml por és oldószer endotracheopulmonalis csepegtető szuszpenzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 54 mg injekciós üvegben
+1 db oldószerrel előretöltött fecskendő+1 db kanül+1 db. adapter
OGYI-T-22150 / 01
I
TT
igen
1 X 108 mg injekciós üvegben
+ 1 db oldószerrel előretöltött fecskend + 1 db kanül + 1 db adapter
OGYI-T-22150 / 02
I
TT
igen
1 X - -
1db: 54 mg port tartalmazó injekciós üveg+
oldószerrel előretöltött fecskendő+kanül
dobozban
OGYI-T-22150 / 03
I
TK
igen
1 X - -
1db:108 mg port tartalmazó injekciós üveg+
oldószerrel előretöltött fecskendő+kanül
dobozban
OGYI-T-22150 / 04
I
TK
igen
ALVEOFACT 45 mg/ml por és oldószer endotracheopulmonalis csepegtető szuszpenzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 108 mg injekciós üvegben
NNGYK/30326/2025
2025.04.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 108 mg injekciós üvegben
NNGYK/31055/2025
2025.04.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 54 mg injekciós üvegben
NNGYK/93342/2025
2025.12.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ALVEOFACT 45 mg/ml por és oldószer endotracheopulmonalis csepegtető szuszpenzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 108 mg injekciós üvegben
OGYÉI/44450/2023
P03688C
2023.08.03
1 X 108 mg injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/32270/2024
P04155/P04172
2024.06.14
