Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CANESTEN UNO 500 mg lágy hüvelykapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08110
Hatóanyag
clotrimazole
ATC kód 1/ATC kód 2
G01AF02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hungária Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.03.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés CANESTEN UNO 500 mg lágy hüvelykapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CANESTEN UNO 500 mg lágy hüvelykapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CANESTEN UNO 500 mg lágy hüvelykapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-08110 / 08
VN
TK
nem
CANESTEN UNO 500 mg lágy hüvelykapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/40970/2022
2022.06.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55438/2022
2022.08.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/64160/2024
2024.12.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CANESTEN UNO 500 mg lágy hüvelykapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/50211/2022
GP02595
2022.08.31
A Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2021. október 18-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2021. október 18-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2021. októberi magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Canesten Uno 500 mg lágy hüvelykapszula . A közvetlen csomagoláson ettől eltérő Canesten 500 mg kapsulka dopochwowa készítmény név szerepel. A mellékelt betegtájékoztatóban és a készítmény külső - doboz - csomagolásán a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/50211/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy /1 technikai számmal.
