Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ZOLEDRONSAV SANDOZ 4 mg/100 ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22283
Hatóanyag
zoledronic acid
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BA08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.09.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ZOLEDRONSAV SANDOZ 4 mg/100 ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - tartályban
2024.04.10
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
ZOLEDRONSAV SANDOZ 4 mg/100 ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ZOLEDRONSAV SANDOZ 4 mg/100 ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - tartályban
átlátszó, színtelen, műanyag (cikloolefin kopolimer)
OGYI-T-22283 / 04
Sz
TK
igen
4 X - tartályban
átlátszó, színtelen, műanyag (cikloolefin kopolimer)
OGYI-T-22283 / 05
Sz
TK
igen
10 X - tartályban
átlátszó, színtelen, műanyag (cikloolefin kopolimer)
OGYI-T-22283 / 06
Sz
TK
igen
3 X - tartályban
átlátszó, színtelen, műanyag (cikloolefin kopolimer)
OGYI-T-22283 / 10
Sz
TK
igen
ZOLEDRONSAV SANDOZ 4 mg/100 ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - tartályban
OGYÉI/17999/2021
2021.03.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - tartályban
OGYÉI/67479/2021
2021.10.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
