Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ZORTILA 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21928
Hatóanyag
zoledronic acid
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BA08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mensana Pharma Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.11.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ZORTILA 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ZORTILA 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ZORTILA 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-21928 / 01
Sz
TK
igen
4 X - injekciós üvegben
OGYI-T-21928 / 02
Sz
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-21928 / 03
Sz
TK
igen
ZORTILA 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/6561/2026
2026.01.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
