Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
HIDRASEC JUNIOR 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22076
Hatóanyag
racecadotril
ATC kód 1/ATC kód 2
A07XA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bioprojet Europe Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.03.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg HIDRASEC JUNIOR 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
16 X - tasakban
2025.10.10
Forgalmazás szünetel
Hivatalbóli megállapítás
Egyedi import 
HIDRASEC JUNIOR 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
HIDRASEC JUNIOR 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
16 X - tasakban
OGYI-T-22076 / 01
V
TK
igen
HIDRASEC JUNIOR 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
16 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/20324/2024
2024.04.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
HIDRASEC JUNIOR 30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
16 X - tasakban
OGYÉI/68306/2023
SXE3047
2023.11.21
