Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
TANTUM VERDE FORTE 3 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray
Nyilvántartási szám
OGYI-T-07594
Hatóanyag
benzydamine
ATC kód 1/ATC kód 2
A01AD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Angelini Pharma Österreich GmbH
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.09.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg TANTUM VERDE FORTE 3 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Van
TANTUM VERDE FORTE 3 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
LOLISEPT FORTE 3 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray
OGYI-T-23137 részletek
TANTUM VERDE FORTE 3 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 15 ml HDPE tartályban
OGYI-T-07594 / 18
VN
TK
nem
TANTUM VERDE FORTE 3 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 15 ml HDPE tartályban
OGYÉI/68526/2022
2022.10.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 15 ml HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/7341/2024
2024.02.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
TANTUM VERDE FORTE 3 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 15 ml HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/4510/2024
0540
2024.01.30
Az eredeti határozat bevezető részében a Készítmény neve, kiszerelése, törzskönyvi száma és a forgalomba hozatali engedély száma, valamint az indokolás részében a forgalomba hozatali engedély száma elírásra került.
Helyesen:
A Készítmény neve, kiszerelése és törzskönyvi száma helyesen: Tantum Verde Forte 3 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray (1 x 15 ml HDPE tartály, OGYI-T-7594/18).
A forgalomba hozatali engedély száma helyesen: OGYÉI/6584-7/2021
