Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21772
Hatóanyag
gemcitabine
ATC-kód
L01BC05
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.06.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21772 / 03
I
TK
igen
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21772 / 05
I
TK
igen
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21772 / 06
I
TK
igen
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21772 / 04
I
TK
igen
GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/48441/2017
2017.08.17
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/48953/2017
2017.08.21
1 X 2 ml injekciós üvegben
OGYÉI/48957/2017
2017.08.22
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/1767/2018
2018.01.16
GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 2 ml injekciós üvegben
OGYÉI/37092/2017
HT1464
2017.06.16
a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - portugál - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2015. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/42812/2017
PT00486
2017.07.20
a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - észt - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2015. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/56747/2018
X07803
2018.11.15
a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos 2017. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/32988/2019
PX00287
2019.06.04
1 X 2 ml injekciós üvegben
OGYÉI/32990/2019
X16589
2019.06.04