Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Gyógyszer-adatbázis

Vissza a találati listához

GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-21772

Hatóanyag gemcitabine

ATC-kód L01BC05

Forgalomba hozatali eng. jogosultja Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Jogalap Hybrid

Státusz TK

Készítmény engedélyezésének dátuma 2012.06.06

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

Betegtájékoztató

Alkalmazási előírás

Címkeszöveg

GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Laktóz

Nincs

Búzakeményítő

Nincs

Benzoát

Nincs

GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések

1 X 2 ml injekciós üvegben

OGYI-T-21772 / 03

igen

1 X 15 ml injekciós üvegben

OGYI-T-21772 / 05

igen

1 X 20 ml injekciós üvegben

OGYI-T-21772 / 06

igen

1 X 10 ml injekciós üvegben

OGYI-T-21772 / 04

igen

GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély

1 X 20 ml injekciós üvegben

OGYÉI/48441/2017

2017.08.17

1 X 10 ml injekciós üvegben

OGYÉI/48953/2017

2017.08.21

1 X 2 ml injekciós üvegben

OGYÉI/48957/2017

2017.08.22

1 X 10 ml injekciós üvegben

OGYÉI/1767/2018

2018.01.16

GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély

1 X 2 ml injekciós üvegben

OGYÉI/37092/2017

HT1464

2017.06.16

a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - portugál - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2015. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót.

1 X 20 ml injekciós üvegben

OGYÉI/42812/2017

PT00486

2017.07.20

a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - észt - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2015. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót

1 X 10 ml injekciós üvegben

OGYÉI/56747/2018

X07803

2018.11.15

a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos 2017. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.

1051 Budapest, Zrínyi utca 3. Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu 1372 Postafiók 450. ENGLISH Közlemények Események Projektek EMKI Innovációs Iroda
Gyógyszer-adatbázis Gyógytermék-adatbázis Gyógyszertár-kereső Étrend-kiegészítők, tápszerek listája Kivonás, felfüggesztés Egyéb nyilvántartások, listák Jogszabályok, irányelvek Pénzügy Formanyomtatványok	Gyógyszer-adatbázis Vissza a találati listához GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Nyilvántartási szám OGYI-T-21772 Hatóanyag gemcitabine ATC-kód L01BC05 Forgalomba hozatali eng. jogosultja Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Jogalap Hybrid Státusz TK Készítmény engedélyezésének dátuma 2012.06.06 Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem Betegtájékoztató Alkalmazási előírás Címkeszöveg GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom Megnevezés Tartalom Mennyiség Laktóz Nincs Búzakeményítő Nincs Benzoát Nincs GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség Nincs megjeleníthető adat. GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések Megnevezés Nyilvántartási szám Kiadhatóság Biztonsági elemek Bővebb információ: Biztonsági elemek 1 X 2 ml injekciós üvegben OGYI-T-21772 / 03 I TK igen 1 X 15 ml injekciós üvegben OGYI-T-21772 / 05 I TK igen 1 X 20 ml injekciós üvegben OGYI-T-21772 / 06 I TK igen 1 X 10 ml injekciós üvegben OGYI-T-21772 / 04 I TK igen GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély Bővebb információ: Véglegminta Kiszerelés Iktatószám Határozat / bejelentés dátuma Megjegyzés 1 X 20 ml injekciós üvegben OGYÉI/48441/2017 2017.08.17 1 X 10 ml injekciós üvegben OGYÉI/48953/2017 2017.08.21 1 X 2 ml injekciós üvegben OGYÉI/48957/2017 2017.08.22 1 X 10 ml injekciós üvegben OGYÉI/1767/2018 2018.01.16 GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély Bővebb információ: Alaki hiba Kiszerelés Iktatószám Gyártási szám Határozat dátuma Megjegyzés (feltétel) 1 X 2 ml injekciós üvegben OGYÉI/37092/2017 HT1464 2017.06.16 a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - portugál - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2015. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót. 1 X 20 ml injekciós üvegben OGYÉI/42812/2017 PT00486 2017.07.20 a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - észt - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2015. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót 1 X 10 ml injekciós üvegben OGYÉI/56747/2018 X07803 2018.11.15 a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos 2017. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
Linkek \| Oldaltérkép \| Gyengénlátóknak \| Copyright \| RSS