Nyilvántartási szám
EU/1/10/648
Hatóanyag
telmisartan; amlodipine
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.10.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Twynsta 80 mg/10 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Twynsta 80 mg/10 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
COTANYDON 80 mg/10 mg tabletta
TELMISARTAN/AMLODIPINE NOVUMGEN 80 mg/10 mg tabletta
TELMISARTAN/AMLODIPINE PHARMSOL 80 mg/10 mg tabletta
Twynsta 80 mg/10 mg tabletta - Kiszerelések
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/648 / 022
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/648 / 023
V
CTK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/10/648 / 024
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/648 / 025
V
CTK
igen
90 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/10/648 / 026
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/648 / 027
V
CTK
igen
360 X - buborékcsomagolásban
(4x90x1 multipack)
EU/1/10/648 / 028
V
CTK
igen
Twynsta 80 mg/10 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45827/2022
2022.07.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/21126/2024
2024.04.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/73852/2025
2025.10.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/91595/2025
2025.12.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került