Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Twynsta 80 mg/5 mg tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/10/648
Hatóanyag
telmisartan; amlodipine
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.10.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Twynsta 80 mg/5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Twynsta 80 mg/5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Twynsta 80 mg/5 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/648 / 015
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/648 / 016
V
CTK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/10/648 / 017
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/648 / 018
V
CTK
igen
90 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/10/648 / 019
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/648 / 020
V
CTK
igen
360 X - buborékcsomagolásban
(4x90x1 multipack)
EU/1/10/648 / 021
V
CTK
igen
Twynsta 80 mg/5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24361/2021
2021.04.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45823/2022
2022.07.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/6673/2024
2024.01.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/58206/2025
2025.07.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/94876/2025
2025.12.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
