Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
CARBOPLATIN KABI 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22216
Hatóanyag
carboplatin
ATC-kód
L01XA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.07.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
CARBOPLATIN KABI 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CARBOPLATIN KABI 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
CARBOPLATIN KABI 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 mg/5 ml injekciós üvegben
zsugorfóliában vagy zsugorfólia nélkül, műanyag tartályban vagy műanyag tartály nélkül
OGYI-T-22216 / 01
I
TK
igen
1 X 150 mg/15 ml injekciós üvegben
zsugorfóliában vagy zsugorfólia nélkül, műanyag tartályban vagy műanyag tartály nélkül
OGYI-T-22216 / 02
I
TK
igen
1 X 450 mg/45 ml injekciós üvegben
zsugorfóliában vagy zsugorfólia nélkül, műanyag tartályban vagy műanyag tartály nélkül
OGYI-T-22216 / 03
I
TK
igen
1 X 600 mg/60 ml injekciós üvegben
zsugorfóliában vagy zsugorfólia nélkül, műanyag tartályban vagy műanyag tartály nélkül
OGYI-T-22216 / 04
I
TK
igen
CARBOPLATIN KABI 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.