Nyilvántartási szám
OGYI-T-22505
Hatóanyag
levonorgestrel
ATC kód 1/ATC kód 2
G02BA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.06.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
LEVOSERT 20 mikrogramm/24 óra méhen belüli gyógyszerleadó rendszer - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
LEVOSERT 20 mikrogramm/24 óra méhen belüli gyógyszerleadó rendszer - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
LEVOSERT 20 mikrogramm/24 óra méhen belüli gyógyszerleadó rendszer - Kiszerelések
1 X - tasakban
OGYI-T-22505 / 01
Sz
TK
igen
LEVOSERT 20 mikrogramm/24 óra méhen belüli gyógyszerleadó rendszer - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X - tasakban
OGYÉI/37713/2022
2022.06.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/40615/2024
2024.07.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/63742/2024
2024.12.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - tasakban
NNGYK/50049/2025
2025.06.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LEVOSERT 20 mikrogramm/24 óra méhen belüli gyógyszerleadó rendszer - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
1 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/22108/2024
V38348A
2024.05.15
A Készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2022. júniusi betegtájékoztató, és elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2023. szeptemberi betegtájékoztató.