Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Colobreathe 1 662 500 NE inhalációs por kemény kapszulában
Nyilvántartási szám
EU/1/11/747
Hatóanyag
colistimethate sodium
ATC kód 1/ATC kód 2
J01XB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Essential Pharma Limited
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.02.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Colobreathe 1 662 500 NE inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Colobreathe 1 662 500 NE inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Colobreathe 1 662 500 NE inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - buborékcsomagolásban
(oPA/alumínium/pvc/poliészter/alumínium)
(4 x 14) +1 Turbospin porinhalátor
EU/1/11/747 / 001
J
CTK
igen
8 X - buborékcsomagolásban
(oPA/alumínium/pvc/poliészter/alumínium)
(1 x 8) +1 Turbospin porinhalátor
EU/1/11/747 / 002
J
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(oPA/alumínium/pvc/poliészter/alumínium)
(7 x 8) +1 Turbospin porinhalátor
EU/1/11/747 / 003
J
CTK
igen
Colobreathe 1 662 500 NE inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/40992/2021
2021.06.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/54307/2022
2022.08.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/30783/2024
2024.06.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/76712/2025
2025.10.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
