Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Mozobil 20 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/09/537
Hatóanyag
plerixafor
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AX16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.07.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Mozobil 20 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Mozobil 20 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Mozobil 20 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1.2 ml injekciós üvegben
EU/1/09/537 / 001
I
CTK
igen
Mozobil 20 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1.2 ml injekciós üvegben
OGYÉI/69886/2023
2023.11.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
