Nyilvántartási szám
EU/1/07/427
Hatóanyag
olanzapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.12.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Olanzapin Teva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Olanzapin Teva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Zyprexa Velotab 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Zalasta 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olazax Disperzi 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapin Apotex 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapine Glenmark Europe 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapin Teva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 031
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 032
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 034
Sz
CTK
igen
35 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 046
Sz
CTK
igen
70 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 056
Sz
CTK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 033
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 066
Sz
CTK
igen
Olanzapin Teva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60263/2021
2021.09.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/78454/2022
2022.12.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/23296/2024
2024.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/25315/2025
2025.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került