Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/07/427
Hatóanyag
olanzapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.12.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
28 X - buborékcsomagolásban
2026.03.02
2026.03.27
Megnövekedett igény
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Zyprexa Velotab 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
EU/1/99/125 részletek
Zalasta 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
EU/1/07/415 részletek
Olazax Disperzi 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
EU/1/09/592 részletek
Olanzapin Apotex 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
EU/1/10/635 részletek
Olanzapine Glenmark Europe 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
EU/1/09/588 részletek
Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 027
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 028
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 030
Sz
CTK
igen
35 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 045
Sz
CTK
igen
70 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 055
Sz
CTK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 029
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 065
Sz
CTK
igen
Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/56956/2021
2021.09.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/67001/2022
2022.10.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/16551/2024
2024.03.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/23294/2024
2024.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/37613/2025
2025.05.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/12825/2026
2026.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
