Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/07/427
Hatóanyag
olanzapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.12.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Zyprexa Velotab 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
EU/1/99/125 részletek
Zalasta 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
EU/1/07/415 részletek
Olazax Disperzi 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
EU/1/09/592 részletek
Olanzapin Apotex 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
EU/1/10/635 részletek
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
EU/1/09/588 részletek
Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 023
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 024
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 026
Sz
CTK
igen
35 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 044
Sz
CTK
igen
70 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 054
Sz
CTK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 025
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/427 / 064
Sz
CTK
igen
Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/50722/2021
2021.08.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/65573/2022
2022.10.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/43704/2024
2024.08.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/56879/2025
2025.07.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/6551/2026
2026.01.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/25425/2024
18868
2024.05.14
