Nyilvántartási szám
EU/1/07/427
Hatóanyag
olanzapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.12.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Olanzapin Teva 15 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
28 X - buborékcsomagolásban
2026.01.12
Bizonytalan végű hiány
Megnövekedett igény
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Olanzapin Teva 15 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Zyprexa 15 mg bevont tabletta
PARNASSAN 15 mg filmtabletta
EGOLANZA 15 mg filmtabletta
Olanzapin Viatris 15 mg filmtabletta
Olanzapine Glenmark 15 mg tabletta
Olanzapin Teva 15 mg filmtabletta - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 016
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 017
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 019
Sz
CTK
igen
35 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 042
Sz
CTK
igen
70 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 052
Sz
CTK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 018
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 062
Sz
CTK
igen
Olanzapin Teva 15 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33999/2021
2021.05.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/53354/2022
2022.08.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/10986/2024
2024.02.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/44978/2024
2024.08.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/30358/2025
2025.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/86511/2025
2025.12.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került