Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/07/427
Hatóanyag
olanzapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.12.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Zyprexa 10 mg bevont tabletta
EU/1/96/022 részletek
PARNASSAN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21042 részletek
OLPINAT 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21333 részletek
EGOLANZA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-21421 részletek
Zalasta 10 mg tabletta
EU/1/07/415 részletek
Olazax 10 mg tabletta
EU/1/09/597 részletek
Olanzapin Viatris 10 mg filmtabletta
EU/1/08/475 részletek
Olanzapin Apotex 10 mg filmtabletta
EU/1/10/635 részletek
Olanzapine Glenmark 10 mg tabletta
EU/1/09/587 részletek
Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 012
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 013
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 015
Sz
CTK
igen
35 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 041
Sz
CTK
igen
70 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 051
Sz
CTK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 011
Sz
CTK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 014
Sz
CTK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 088
Sz
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 085
Sz
CTK
igen
70 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 089
Sz
CTK
igen
98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 090
Sz
CTK
igen
50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 087
Sz
CTK
igen
35 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 086
Sz
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 084
Sz
CTK
igen
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 083
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 061
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/07/427 / 069
Sz
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/07/427 / 096
Sz
CTK
igen
250 X - HDPE tartályban
EU/1/07/427 / 097
Sz
CTK
igen
Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33768/2021
2021.05.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/76322/2022
2022.11.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/14188/2024
2024.03.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/32125/2024
2024.06.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/25310/2025
2025.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/87133/2025
2025.12.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
