Nyilvántartási szám
EU/1/10/618
Hatóanyag
denosumab
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amgen Europe B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.05.26
Készítmény törlésének dátuma
..
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Prolia 60 mg oldatos injekció - aRMM dokumentumok
Prolia 60 mg oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Prolia 60 mg oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Prolia 60 mg oldatos injekció - Kiszerelések
1 X - injekciós üvegben
EU/1/10/618 / 004
Sz
CTT
igen