Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Elonva 150 mikrogramm oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/09/609
Hatóanyag
corifollitropin alfa
ATC kód 1/ATC kód 2
G03GA09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
N.V. Organon
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.01.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Elonva 150 mikrogramm oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - előretöltött fecskendőben
2018.11.05
Tartós hiány
Forgalmazói piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Elonva 150 mikrogramm oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Elonva 150 mikrogramm oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
+1 tű
EU/1/09/609 / 002
Sz
CTK
igen
Elonva 150 mikrogramm oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/60048/2026
2026.07.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Elonva 150 mikrogramm oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/18030/2026
D141497
2026.08.04
