Nyilvántartási szám
EU/1/07/410
Hatóanyag
epoetin alfa
ATC kód 1/ATC kód 2
B03XA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.08.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Binocrit 40000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
1 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben
2026.02.27
2026.06.16
Megnövekedett igény
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
Binocrit 40000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Binocrit 40000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/07/410 / 025
Sz
CTK
igen
6 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/07/410 / 026
Sz
CTK
igen
1 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben
+bizt.tűvédővel
EU/1/07/410 / 051
Sz
CTK
igen
6 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben
+bizt.tűvédővel
EU/1/07/410 / 052
Sz
CTK
igen
4 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben
+bizt.tűvédővel
EU/1/07/410 / 055
Sz
CTK
igen
Binocrit 40000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
4 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/37677/2024
2024.07.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/37933/2024
2024.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/56598/2025
2025.07.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1.0 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/84568/2025
2025.11.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került