Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Binocrit 30000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/07/410
Hatóanyag
epoetin alfa
ATC kód 1/ATC kód 2
B03XA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.08.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Binocrit 30000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Binocrit 30000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Binocrit 30000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/07/410 / 023
Sz
CTK
igen
6 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/07/410 / 024
Sz
CTK
igen
1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
+bizt.tűvédővel
EU/1/07/410 / 049
Sz
CTK
igen
6 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
+bizt.tűvédővel
EU/1/07/410 / 050
Sz
CTK
igen
4 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
+bizt.tűvédővel
EU/1/07/410 / 054
Sz
CTK
igen
Binocrit 30000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/37932/2024
2024.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.75 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/82878/2025
2025.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
