Nyilvántartási szám
EU/1/09/593
Hatóanyag
indacaterol
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AC18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.11.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Onbrez Breezhaler 300 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Onbrez Breezhaler 300 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Onbrez Breezhaler 300 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
10 X - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 006
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 007
V
CTK
igen
2 X 30 - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 008
V
CTK
igen
3 X 30 - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 009
V
CTK
igen
30 X 10 - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 010
V
CTK
igen
Onbrez Breezhaler 300 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30022/2022
2022.05.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/57393/2023
2023.09.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/35166/2025
2025.04.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került