Gyógyszeradatbázis


arrow left Vissza a találati listához

Onbrez Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában

Nyilvántartási szám EU/1/09/593
Hatóanyag indacaterol
ATC kód 1/ATC kód 2 R03AC18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2009.11.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Onbrez Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Onbrez Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

Onbrez Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 001
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 002
V
CTK
igen
2 X 30 - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 003
V
CTK
igen
3 X 30 - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 004
V
CTK
igen
30 X 10 - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 005
V
CTK
igen
Onbrez Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/77316/2021
2021.12.03
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/47489/2023
2023.07.25
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/65106/2024
2024.12.12
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Minden jog fenntartva © 2026 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible