Nyilvántartási szám
EU/1/09/593
Hatóanyag
indacaterol
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AC18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.11.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Onbrez Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Onbrez Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Onbrez Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
10 X - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 001
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 002
V
CTK
igen
2 X 30 - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 003
V
CTK
igen
3 X 30 - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 004
V
CTK
igen
30 X 10 - buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/09/593 / 005
V
CTK
igen
Onbrez Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/77316/2021
2021.12.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/47489/2023
2023.07.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/65106/2024
2024.12.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került