Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
RILMENIDIN-TEVA 1 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21606
Hatóanyag
rilmenidine
ATC-kód
C02AC06
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.01.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
RILMENIDIN-TEVA 1 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
RILMENIDIN-TEVA 1 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
RILMENIDIN-TEVA 1 mg tabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21606 / 01
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21606 / 02
V
TK
igen
RILMENIDIN-TEVA 1 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/8999/2020
2020.02.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/2737/2024
2024.01.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
RILMENIDIN-TEVA 1 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/10048/2020
HU128
2020.02.20
A Készítmény dobozának hátsó oldalára - a betegek számára fontos információk eltakarására nélkül - felragasztásra kerül, jól rögzített formában egy simítózáras tasak, amelyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2019. júliusi betegtájékoztatót, melyre előzőleg, jól látható helyen, eltérő - piros - színnel az alábbi figyelmeztető szöveget tüntetik fel: Figyelem! Kérjük, hogy a Rilmenidin-Teva 1 mg tabletta alkalmazásakor a - dobozra ragasztott - tasakban elhelyezett, 2019. júliusi betegtájékoztatót vegye alapul, mely új információkat tartalmaz a készítmény dobozában található korábbi, 2017. novemberi betegtájékoztató szövegéhez képest. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/10048/2020 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/62276/2023
HU203
2023.10.18
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/62279/2023
HU204
2023.10.18
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/62282/2023
HU205
2023.10.18
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/67828/2023
HU206
2023.11.17