Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22077
Hatóanyag
sevoflurane
ATC kód 1/ATC kód 2
N01AB08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Piramal Critical Care B.V.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.03.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 250 ml üvegben
2025.02.26
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
1 X 250 ml üvegben
2025.04.24
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető
SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 250 ml üvegben
csavaros kupakkal
OGYI-T-22077 / 01
I
TK
igen
1 X 250 ml üvegben
speciális zárókupakkal
OGYI-T-22077 / 02
I
TK
igen
6 X 250 ml üvegben
csavaros kupakkal
OGYI-T-22077 / 03
I
TK
igen
6 X 250 ml üvegben
speciális zárókupakkal
OGYI-T-22077 / 04
I
TK
igen
SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 250 ml üvegben
OGYÉI/5586/2021
2021.01.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
6 X 250 ml üvegben
NNGYK/49272/2025
2025.06.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
6 X 250 ml üvegben
NNGYK/49273/2025
2025.06.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 250 ml üvegben
OGYÉI/55609/2021
S0841D14
2021.09.07
Az idegen nyelvű Készítményhez gyűjtőcsomagolásonként mellékelik és/vagy a kiszállítással egyidőben a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik a jelenleg hatályos betegtájékoztatót valamint a jelenleg hatályos alkalmazási előírást.
1 X 250 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/23005/2024
S2981K23
2024.04.30
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik.
1 X 250 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/28314/2024
S1941G27 (technikai szám: S1941G27/A)
2024.05.27
A Készítményhez mellékelt jelenleg hatályos 2023. szeptemberi betegtájékoztatóra (tetejére) piros színű téglalap alakú keretben, piros színű betűvel feltüntetése kerül az alábbi figyelmeztető szöveg:
FIGYELEM! Felhasználhatósági időtartam változás!
Gyártási szám: S1941G27 / A
Új felhasználhatósági idő: 2025-07-31
Határozat száma: NNGYK/GYSZ/20269-4/2024
A Készítmény közvetlen (üveg) csomagolására öntapadós címkén felragasztásra kerül az alábbi figyelmeztető szöveg:
FIGYELEM! Felhasználhatósági időtartam változás!
Gyártási szám: S1941G27 / A
Új felhasználhatósági idő: 2025-07-31
Határozat száma: NNGYK/GYSZ/20269-4/2024
1 X 250 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/31383/2024
S1833F01A
2024.06.10
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik.
1 X 250 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/32916/2024
S0364A31A
2024.06.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik.
1 X 250 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/33934/2024
S1951G28 (technikai szám: S1951G28/A)
2024.06.26
1 X 250 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/32916/2024
S0364A31A
2024.07.05
Az eredeti határozat bevezető részében a Készítmény törzskönyvi számának perszáma elírásra került. Helyesen: 1x250 ml üveg speciális zárókupakkal OGYI-T-22077/02
1 X 250 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/59227/2024
S0474A31A
2024.11.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik.
1 X 250 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/59233/2024
S3363I18A
2024.11.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik.
6 X 250 ml üvegben
NNGYK/ETGY/5088/2025
S3904J02C
2025.02.26
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik.
6 X 250 ml üvegben
NNGYK/ETGY/5093/2025
S3904J02D
2025.02.26
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik.
6 X 250 ml üvegben
NNGYK/ETGY/5095/2025
S4384J30C
2025.02.26
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik.
SEVOFLURANE PIRAMAL folyadék inhalációs gőz képzéséhez - lejárati idő meghosszabbítás
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
Meghosszabbított lejárati idő
1 X 250 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/20269/2024
S1941G27
2024.05.06
2025.07.31
1 X 250 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/28897/2024
S1951G28
2024.05.29
2025.07.31
