Nyilvántartási szám
EU/1/09/590
Hatóanyag
vakcina (bakteriális)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07AL02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.12.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Prevenar 13 szuszpenziós injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
2023.12.15
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
Prevenar 13 szuszpenziós injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Prevenar 13 szuszpenziós injekció - Kiszerelések
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/09/590 / 001
V
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
különálló tűvel
EU/1/09/590 / 002
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/09/590 / 003
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
különálló tűvel
EU/1/09/590 / 004
V
CTK
igen
50 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/09/590 / 005
V
CTK
igen
50 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
különálló tűvel
EU/1/09/590 / 006
V
CTK
igen
Prevenar 13 szuszpenziós injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/74116/2021
2021.11.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került