Gyógyszeradatbázis


arrow left Vissza a találati listához

Prevenar 13 szuszpenziós injekció

Nyilvántartási szám EU/1/09/590
Hatóanyag vakcina (bakteriális)
ATC kód 1/ATC kód 2 J07AL02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2009.12.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Prevenar 13 szuszpenziós injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
2023.12.15
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
Prevenar 13 szuszpenziós injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

Prevenar 13 szuszpenziós injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/09/590 / 001
V
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
különálló tűvel
EU/1/09/590 / 002
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/09/590 / 003
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
különálló tűvel
EU/1/09/590 / 004
V
CTK
igen
50 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/09/590 / 005
V
CTK
igen
50 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
különálló tűvel
EU/1/09/590 / 006
V
CTK
igen
Prevenar 13 szuszpenziós injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/74116/2021
2021.11.22
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Minden jog fenntartva © 2026 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible