Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Eporatio 30000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/09/573
Hatóanyag
epoetin theta
ATC kód 1/ATC kód 2
B03XA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ratiopharm GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.10.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Eporatio 30000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Eporatio 30000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Eporatio 30000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági védőeszköz nélkül
EU/1/09/573 / 023
Sz
CTK
igen
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági védőeszközzel
EU/1/09/573 / 024
Sz
CTK
igen
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági védőeszköz nélkül
EU/1/09/573 / 025
Sz
CTK
igen
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági védőeszközzel
EU/1/09/573 / 026
Sz
CTK
igen
6 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági védőeszköz nélkül
EU/1/09/573 / 027
Sz
CTK
igen
6 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági védőeszközzel
EU/1/09/573 / 028
Sz
CTK
igen
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági tűvel
EU/1/09/573 / 040
Sz
CTK
igen
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági tűvel
EU/1/09/573 / 041
Sz
CTK
igen
6 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági tűvel
EU/1/09/573 / 042
Sz
CTK
igen
Eporatio 30000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/67721/2023
2023.11.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/39666/2024
2024.07.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
