Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Eporatio 20000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/09/573
Hatóanyag
epoetin theta
ATC kód 1/ATC kód 2
B03XA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ratiopharm GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.10.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Eporatio 20000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
2026.03.27
2026.06.18
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
Eporatio 20000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Eporatio 20000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági védőeszköz nélkül
EU/1/09/573 / 017
Sz
CTK
igen
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági védőeszközzel
EU/1/09/573 / 018
Sz
CTK
igen
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági védőeszköz nélkül
EU/1/09/573 / 019
Sz
CTK
igen
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági védőeszközzel
EU/1/09/573 / 020
Sz
CTK
igen
6 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági védőeszköz nélkül
EU/1/09/573 / 021
Sz
CTK
igen
6 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági védőeszközzel
EU/1/09/573 / 022
Sz
CTK
igen
1 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági tűvel
EU/1/09/573 / 037
Sz
CTK
igen
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági tűvel
EU/1/09/573 / 038
Sz
CTK
igen
6 X 1 ml előretöltött fecskendőben
biztonsági tűvel
EU/1/09/573 / 039
Sz
CTK
igen
Eporatio 20000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/54329/2022
2022.08.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X 1 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/7437/2026
2026.01.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
