Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
DOLORAMOL 1000 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21787
Hatóanyag
paracetamol
ATC-kód
N02BE01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
Generikus
Státusz
TT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.07.21
Készítmény törlésének dátuma
2021.12.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
DOLORAMOL 1000 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DOLORAMOL 1000 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
DOLORAMOL 1000 mg filmtabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21787 / 13
VN
TT
nem
12 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21787 / 14
VN
TT
nem
16 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21787 / 15
VN
TT
nem
20 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21787 / 16
VN
TT
nem
24 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21787 / 17
VN
TT
nem
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21787 / 18
VN
TT
nem
8 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21787 / 20
VN
TT
nem
200 X - műanyag tartályban
OGYI-T-21787 / 21
VN
TT
nem
DOLORAMOL 1000 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/50391/2018
378918
2018.09.28
A Készítmény dobozába elhelyezésre kerül az alábbi szövegű figyelmeztető cédula:
Figyelem!
A készítményhez mellékelt 2016, decemberi betegtájékoztató a jelenleg hatályos 2017. októberi betegtájékoztatóban foglaltaktól az alábbi szöveggel egészül ki:
2.pont. Figyelmeztetések és óvintézkedések rész :
ha súlyos fertőzése van, például vérmérgezés, mivel ez növelheti az ún. metabolikus acidózis kockázatát.
Az metabolikus acidózis jelei: mély, gyors, erőltetett légzés; hányinger, hányás; étvágytalanság.
Ha ilyen tünetek kombinációját tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvoshoz.
A régi és új betegtájékoztató fenti eltérése nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát.
OGYÉI eng. száma: OGYÉI/50391/2018
A Készítmény dobozára ragasztással (a meglévő szöveg elfedése nélkül) elhelyezésre kerül az alábbi szöveg:
Paracetamolt tartalmaz. Más paracetamol-tartalmú készítményekkel egyidejűleg nem szedhető. Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
OGYÉI eng. száma: OGYÉI/50391/2018