Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Cimzia 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/09/544
Hatóanyag
certolizumab pegol
ATC-kód
L04AB05
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
UCB Pharma S.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.10.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
HTA nyilvános összefoglaló
Cimzia 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Cimzia 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Cimzia 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 1 ml előretöltött fecskendőben
+2 alkoholos törlő
EU/1/09/544 / 001
Sz
CTK
igen
6 X 1 ml előretöltött fecskendőben
+6 (3x2) alkoholos törlő
EU/1/09/544 / 002
Sz
CTK
igen
2 X 1 ml előretöltött fecskendőben
+tűvédővel + 2 alkoholos törlő
EU/1/09/544 / 003
Sz
CTK
igen
10 X 1 ml előretöltött fecskendőben
+ 10 (5x2) alkoholos törlő
EU/1/09/544 / 004
Sz
CTK
igen
Cimzia 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/15156/2019
2019.03.21
Tájékoztatás
2 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/46501/2019
2019.07.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/4727/2021
2021.01.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/38614/2021
2021.06.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 1 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/16541/2023
2023.03.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került