Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Onglyza 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/09/545
Hatóanyag
saxagliptin
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.10.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Onglyza 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X 1 - buborékcsomagolásban
2024.01.01
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Onglyza 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
SAXAGLIPTIN PHAROS 5 mg filmtabletta
OGYI-T-24310 részletek
Onglyza 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
(perforálatlan)
EU/1/09/545 / 001
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(perforálatlan)
EU/1/09/545 / 002
J
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(perforálatlan)
EU/1/09/545 / 003
J
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(perforálatlan)
EU/1/09/545 / 004
J
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(perforálatlan, naptáras)
EU/1/09/545 / 005
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(perforálatlan, naptáras)
EU/1/09/545 / 006
J
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(perforálatlan, naptáras)
EU/1/09/545 / 007
J
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(perforálatlan, naptáras)
EU/1/09/545 / 008
J
CTK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
(perforált)
EU/1/09/545 / 009
J
CTK
igen
90 X 1 - buborékcsomagolásban
(perforált)
EU/1/09/545 / 010
J
CTK
igen
Onglyza 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68634/2021
2021.10.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/30315/2023
2023.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
