Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
TIALERA 12,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21808
Hatóanyag
tianeptine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AX14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.08.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg TIALERA 12,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TIALERA 12,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
TIALERA 12,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21808 / 01
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-21808 / 02
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21808 / 03
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-21808 / 04
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC//Al)
OGYI-T-21808 / 05
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-21808 / 06
V
TK
igen
TIALERA 12,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43577/2023
2023.07.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
TIALERA 12,5 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/63987/2021
LC62110
2021.10.13
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/3767/2023
LC71703
2023.01.19
