Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BUDENOFALK 9 mg gyomornedv-ellenálló granulátum
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08898
Hatóanyag
budesonide
ATC kód 1/ATC kód 2
A07EA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Dr. Falk Pharma GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.06.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BUDENOFALK 9 mg gyomornedv-ellenálló granulátum - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
36,0 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BUDENOFALK 9 mg gyomornedv-ellenálló granulátum - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BUDENOFALK 9 mg gyomornedv-ellenálló granulátum - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - tasakban
PETP/Al/LDPE
OGYI-T-08898 / 04
V
TK
igen
60 X - tasakban
PETP/Al/LDPE
OGYI-T-08898 / 05
V
TK
igen
BUDENOFALK 9 mg gyomornedv-ellenálló granulátum - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - tasakban
OGYÉI/66513/2021
2021.10.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
OGYÉI/18804/2022
2022.03.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - tasakban
OGYÉI/56518/2022
2022.09.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BUDENOFALK 9 mg gyomornedv-ellenálló granulátum - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - tasakban
OGYÉI/3112/2022
L21050D
2022.01.18
30 X - tasakban
OGYÉI/6532/2022
L21088A
2022.02.01
