Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Rebif 44 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció patronban
Nyilvántartási szám
EU/1/98/063
Hatóanyag
interferon beta-1a
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AB07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Europe B.V.
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.01.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Rebif 44 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció patronban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Rebif 44 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció patronban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Rebif 44 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció patronban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X - patronban
EU/1/98/063 / 009
Sz
CTK
igen
12 X 1.5 ml patronban
EU/1/98/063 / 019
Sz
CTK
igen
Rebif 44 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció patronban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X - patronban
OGYÉI/19686/2021
2021.03.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - patronban
OGYÉI/49498/2021
2021.08.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - patronban
OGYÉI/10541/2022
2022.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - patronban
OGYÉI/29654/2022
2022.05.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - patronban
OGYÉI/53787/2023
2023.08.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - patronban
NNGYK/18523/2025
2025.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
