Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
LEFLUNOMID SANDOZ 20 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21604
Hatóanyag
leflunomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.01.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg LEFLUNOMID SANDOZ 20 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
160,0mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LEFLUNOMID SANDOZ 20 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
LEFLUNOMID SANDOZ 20 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - HDPE tartályban
OGYI-T-21604 / 05
Sz
TK
igen
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-21604 / 06
Sz
TK
igen
56 X - HDPE tartályban
OGYI-T-21604 / 07
Sz
TK
igen
60 X - HDPE tartályban
OGYI-T-21604 / 08
Sz
TK
igen
LEFLUNOMID SANDOZ 20 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/48500/2023
2023.07.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LEFLUNOMID SANDOZ 20 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/1950/2026
PD7289
2026.01.23
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó tasak, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
