Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DuoResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
Nyilvántartási szám
EU/1/14/920
Hatóanyag
budesonide; formoterol
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AK07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Pharma B.V.
Jogalap
Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.04.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok DuoResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
DuoResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
DuoResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 120 adag inhalátorban
EU/1/14/920 / 001
V
CTK
igen
2 X 120 adag inhalátorban
EU/1/14/920 / 002
V
CTK
igen
3 X 120 adag inhalátorban
EU/1/14/920 / 003
V
CTK
igen
DuoResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 120 adag inhalátorban
OGYÉI/40003/2022
2022.06.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag inhalátorban
NNGYK/GYSZ/10680/2024
2024.02.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 adag inhalátorban
NNGYK/73887/2025
2025.10.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
