Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21272
Hatóanyag
human albumin solution
ATC kód 1/ATC kód 2
B05AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
CSL Behring GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.04.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 100 ml palackban
2025.03.24
2025.06.15
Megnövekedett igény
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 ml palackban
(II típusú üveg infúziós)
OGYI-T-21272 / 04
I
TK
igen
1 X 100 ml palackban
(II típusú üveg infúziós)
OGYI-T-21272 / 05
I
TK
igen
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 ml palackban
OGYÉI/49098/2020
2020.08.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml palackban
OGYÉI/46987/2022
2022.07.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 50 ml palackban
NNGYK/GYSZ/50560/2024
2024.09.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 100 ml palackban
OGYÉI/20148/2021
P100265544
2021.04.07
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/20148/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 50 ml palackban
OGYÉI/20157/2021
P100167527
2021.04.07
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/20148/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 50 ml palackban
OGYÉI/62354/2022
P100467134
2022.09.27
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/62354/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 50 ml palackban
OGYÉI/72743/2022
P100485451
2022.11.11
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/62354/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 50 ml palackban
OGYÉI/9105/2023
P100511322
2023.02.07
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/9105/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 50 ml palackban
NNGYK/ETGY/1807/2025
P100729257
2025.01.27
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng.száma: NNGYK/ETGY/1807/2025 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng.száma - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 50 ml palackban
NNGYK/ETGY/4151/2025
P100757714,
2025.02.17
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik
oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos
2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg
és a Ragasztás NNGYK eng.száma: NNGYK/ETGY/1807/2025
A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a
jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg
és a Ragasztás NNGYK eng.száma - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval
egy simítózáras tasakban helyeznek el.
