1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-21272
Hatóanyag human albumin solution
ATC-kód B05AA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja CSL Behring GmbH
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2010.04.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 50 ml palackban
2023.11.01
2024.01.15
Szállítási vagy raktározási gondok
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
1 X 100 ml palackban
2023.11.01
2024.07.01
Szállítási vagy raktározási gondok
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 ml palackban
(II típusú üveg infúziós)
OGYI-T-21272 / 04
I
TK
igen
1 X 100 ml palackban
(II típusú üveg infúziós)
OGYI-T-21272 / 05
I
TK
igen
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 100 ml palackban
OGYÉI/49098/2020
2020.08.27
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml palackban
OGYÉI/46987/2022
2022.07.27
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 100 ml palackban
OGYÉI/20148/2021
P100265544
2021.04.07
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/20148/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 50 ml palackban
OGYÉI/20157/2021
P100167527
2021.04.07
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/20148/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 50 ml palackban
OGYÉI/62354/2022
P100467134
2022.09.27
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/62354/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 50 ml palackban
OGYÉI/72743/2022
P100485451
2022.11.11
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/62354/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 50 ml palackban
OGYÉI/9105/2023
P100511322
2023.02.07
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/9105/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.