Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21272
Hatóanyag
human albumin solution
ATC-kód
B05AA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
CSL Behring GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.04.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 50 ml palackban
2023.03.06
2023.07.01
Megnövekedett igény
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
1 X 100 ml palackban
2023.02.20
2023.06.01
Megnövekedett igény
Egyedi import 
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 ml palackban
(II típusú üveg infúziós)
OGYI-T-21272 / 04
I
TK
igen
1 X 100 ml palackban
(II típusú üveg infúziós)
OGYI-T-21272 / 05
I
TK
igen
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 ml palackban
OGYÉI/25915/2019
2019.04.29
k.d. gyak.
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml palackban
OGYÉI/28060/2019
2019.05.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml palackban
OGYÉI/49098/2020
2020.08.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 100 ml palackban
OGYÉI/46987/2022
2022.07.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ALBUREX 200 g/l oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 100 ml palackban
OGYÉI/20148/2021
P100265544
2021.04.07
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/20148/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 50 ml palackban
OGYÉI/20157/2021
P100167527
2021.04.07
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/20148/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 50 ml palackban
OGYÉI/62354/2022
P100467134
2022.09.27
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/62354/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 50 ml palackban
OGYÉI/72743/2022
P100485451
2022.11.11
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/62354/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 50 ml palackban
OGYÉI/9105/2023
P100511322
2023.02.07
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/9105/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény idegen nyelvű dobozát - melyre felragasztásra került a jelenleg hatályos 2018. december 19-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma - a jelenleg hatályos 2014. decemberi betegtájékoztatóval egy simítózáras tasakban helyeznek el.