Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Modigraf 0,2 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/09/523
Hatóanyag
tacrolimus
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AD05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Astellas Pharma Europe B.V.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.05.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Modigraf 0,2 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Modigraf 0,2 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Modigraf 0,2 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
50 X -
EU/1/09/523 / 001
Sz
CTK
igen
Modigraf 0,2 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
50 X -
OGYÉI/54255/2021
2021.08.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X -
NNGYK/GYSZ/24384/2024
2024.05.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
50 X -
NNGYK/13807/2026
2026.02.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Modigraf 0,2 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
50 X -
OGYÉI/29727/2023
023312C
2023.05.03
