Gyógyszerészet
Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
PARACETAMOL KABI 10 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21800
Hatóanyag
paracetamol
ATC kód 1/ATC kód 2
N02BE01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.07.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előirat 
cimkeszöveg PARACETAMOL KABI 10 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 50 ml üvegben
2023.07.25
Forgalmazás szünetel
Megnövekedett igény
Kontingens 
PARACETAMOL KABI 10 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PARACETAMOL KABI 10 mg/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 01
V
TK
igen
10 X 50 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 02
V
TK
igen
12 X 50 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 03
V
TK
igen
20 X 50 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 04
V
TK
igen
1 X 100 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 05
V
TK
igen
10 X 100 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 06
V
TK
igen
12 X 100 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 07
V
TK
igen
20 X 100 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 08
V
TK
igen
20 X 50 ml -
zsák
OGYI-T-21800 / 09
V
TK
igen
50 X 50 ml -
zsák
OGYI-T-21800 / 10
V
TK
igen
60 X 50 ml -
zsák
OGYI-T-21800 / 11
V
TK
igen
20 X 100 ml -
zsák
OGYI-T-21800 / 12
V
TK
igen
50 X 100 ml -
zsák
OGYI-T-21800 / 13
V
TK
igen
60 X 100 ml -
zsák
OGYI-T-21800 / 14
V
TK
igen
10 X 10 ml ampulla
OGYI-T-21800 / 15
V
TK
igen
PARACETAMOL KABI 10 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 100 ml üvegben
OGYÉI/40321/2020
2020.07.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 100 ml üvegben
OGYÉI/14168/2023
2023.02.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PARACETAMOL KABI 10 mg/ml oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
20 X 100 ml -
OGYÉI/30775/2020
13PDF151
2020.05.27
A kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2019. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót (amely lehet fénymásolat is).
