1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

PARACETAMOL KABI 10 mg/ml oldatos infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-21800
Hatóanyag paracetamol
ATC-kód N02BE01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2011.07.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
PARACETAMOL KABI 10 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 50 ml üvegben
2023.07.25
2023.08.31
Megnövekedett igény
Kontingens
PARACETAMOL KABI 10 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
PARACETAMOL KABI 10 mg/ml oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 01
V
TK
igen
10 X 50 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 02
V
TK
igen
12 X 50 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 03
V
TK
igen
20 X 50 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 04
V
TK
igen
1 X 100 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 05
V
TK
igen
10 X 100 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 06
V
TK
igen
12 X 100 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 07
V
TK
igen
20 X 100 ml üvegben
OGYI-T-21800 / 08
V
TK
igen
20 X 50 ml -
zsák
OGYI-T-21800 / 09
V
TK
igen
50 X 50 ml -
zsák
OGYI-T-21800 / 10
V
TK
igen
60 X 50 ml -
zsák
OGYI-T-21800 / 11
V
TK
igen
20 X 100 ml -
zsák
OGYI-T-21800 / 12
V
TK
igen
50 X 100 ml -
zsák
OGYI-T-21800 / 13
V
TK
igen
60 X 100 ml -
zsák
OGYI-T-21800 / 14
V
TK
igen
10 X 10 ml ampulla
OGYI-T-21800 / 15
V
TK
igen
PARACETAMOL KABI 10 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 100 ml üvegben
OGYÉI/77827/2019
2019.12.18
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 100 ml üvegben
OGYÉI/40321/2020
2020.07.13
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 100 ml üvegben
OGYÉI/14168/2023
2023.02.22
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PARACETAMOL KABI 10 mg/ml oldatos infúzió - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
20 X 100 ml -
OGYÉI/30775/2020
13PDF151
2020.05.27
A kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2019. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót (amely lehet fénymásolat is).