Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
PENTASA 1 g retard tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04798
Hatóanyag
mesalazine
ATC-kód
A07EC02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Ferring Magyarország Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.09.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
PENTASA 1 g retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PENTASA 1 g retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
PENTASA 1 g retard tabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-04798 / 05
J
TK
igen
PENTASA 1 g retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/26860/2021
2021.04.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/3894/2022
2022.01.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/58940/2023
2023.09.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PENTASA 1 g retard tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60363/2020
S14976C
2020.10.20
A Készítmény dobozára kétoldali ragasztócsíkkal elhelyezésre kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2019. novemberi betegtájékoztatót.
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60363/2020
S14976C
2020.11.04
Betegtájékoztató eltérésénél 2-es fejezet címének javítása
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60363/2020
S14976C
2020.11.10
Ragasztás módja került elírásra.
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60363/2020
S14976C
2020.11.10
Ragasztás módja került elírásra.
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/76102/2020
S16938A,
2020.12.28
A Készítmény dobozára ragasztócsíkkal elhelyezésre kerül egy átlátszó simítózásra tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2019. novemberi betegtájékoztatót.
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/8512/2021
S16893A
2021.02.10
A Készítmény dobozára ragasztócsíkkal elhelyezésre kerül egy átlátszó simítózásra tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2019. novemberi betegtájékoztatót.