Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
RUBOPHEN THERMO 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21491
Hatóanyag
paracetamol; phenylephrine
ATC kód 1/ATC kód 2
N02BE51
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.10.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg RUBOPHEN THERMO 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
13,53 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
6 X - tasakban
2019.07.09
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
RUBOPHEN THERMO 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
RUBOPHEN THERMO 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - tasakban
OGYI-T-21491 / 01
VN
TK
nem
6 X - tasakban
OGYI-T-21491 / 02
VN
TK
nem
10 X - tasakban
OGYI-T-21491 / 03
VN
TK
nem
12 X - tasakban
OGYI-T-21491 / 04
VN
TK
nem
RUBOPHEN THERMO 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
12 X - tasakban
OGYÉI/71210/2021
2021.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
12 X - tasakban
OGYÉI/62020/2023
2023.10.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
12 X - tasakban
NNGYK/34922/2025
2025.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/54921/2025
2025.07.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
RUBOPHEN THERMO 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
12 X - tasakban
OGYÉI/24488/2023
AR323T
2023.04.05
