Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Zarzio 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/08/495
Hatóanyag
filgrastim
ATC-kód
L03AA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Sandoz GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.02.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Zarzio 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zarzio 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zarzio 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/495 / 005
Sz
CTK
igen
3 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/495 / 006
Sz
CTK
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/495 / 007
Sz
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/495 / 008
Sz
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédő nélkül
EU/1/08/495 / 016
Sz
CTT
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédő nélkül
EU/1/08/495 / 015
Sz
CTT
igen
3 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédő nélkül
EU/1/08/495 / 014
Sz
CTT
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédő nélkül
EU/1/08/495 / 013
Sz
CTT
igen
Zarzio 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/3615/2019
2019.01.25
Tájékoztatás
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/70298/2020
2020.12.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/10850/2023
2023.02.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/43623/2023
2023.07.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/54812/2023
2023.09.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került