1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Zarzio 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben

Nyilvántartási szám EU/1/08/495
Hatóanyag filgrastim
ATC kód 1/ATC kód 2 L03AA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Sandoz GmbH
Jogalap Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2009.02.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Zarzio 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Zarzio 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

Zarzio 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/495 / 005
Sz
CTK
igen
3 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/495 / 006
Sz
CTK
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/495 / 007
Sz
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/495 / 008
Sz
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédő nélkül
EU/1/08/495 / 016
Sz
CTT
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédő nélkül
EU/1/08/495 / 015
Sz
CTT
igen
3 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédő nélkül
EU/1/08/495 / 014
Sz
CTT
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédő nélkül
EU/1/08/495 / 013
Sz
CTT
igen
Zarzio 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/70298/2020
2020.12.01
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/10850/2023
2023.02.13
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/43623/2023
2023.07.04
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/54812/2023
2023.09.06
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/30916/2024
2024.06.05
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került