Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Zarzio 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/08/495
Hatóanyag
filgrastim
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz GmbH
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.02.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Zarzio 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zarzio 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zarzio 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/495 / 001
Sz
CTK
igen
3 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/495 / 002
Sz
CTK
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/495 / 003
Sz
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/08/495 / 004
Sz
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédő nélkül
EU/1/08/495 / 009
Sz
CTT
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédő nélkül
EU/1/08/495 / 012
Sz
CTT
igen
3 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédő nélkül
EU/1/08/495 / 010
Sz
CTT
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvédő nélkül
EU/1/08/495 / 011
Sz
CTT
igen
Zarzio 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/13927/2023
2023.02.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/58342/2023
2023.09.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/32292/2024
2024.06.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/11458/2026
2026.02.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
