Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Efient 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/08/503
Hatóanyag
prasugrel
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AC22
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Substipharm
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.02.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Efient 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Efient 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Efient 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X -
EU/1/08/503 / 008
J
CTK
igen
28 X -
EU/1/08/503 / 009
J
CTK
igen
30 X 1 -
EU/1/08/503 / 010
J
CTK
igen
56 X -
EU/1/08/503 / 011
J
CTK
igen
84 X -
EU/1/08/503 / 012
J
CTK
igen
90 X 1 -
EU/1/08/503 / 013
J
CTK
igen
98 X -
EU/1/08/503 / 014
J
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/08/503 / 016
J
CTK
igen
Efient 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X -
OGYÉI/16973/2021
2021.03.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X -
OGYÉI/64363/2023
2023.10.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Efient 10 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X -
OGYÉI/28951/2023
379632
2023.04.28
