1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

CAMITOTIC 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-21532
Hatóanyag docetaxel
ATC-kód L01CD02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Actavis Group PTC ehf.
Jogalap Hybrid
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2010.11.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
CAMITOTIC 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CAMITOTIC 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

CAMITOTIC 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21532 / 01
I
TK
igen
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21532 / 02
I
TK
igen
1 X 7 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21532 / 03
I
TK
igen
1 X 8 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21532 / 04
I
TK
igen
CAMITOTIC 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYI/36999/2014
2014.09.29
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI/39211/2014
2014.10.08
1 X 7 ml injekciós üvegben
OGYI/41239/2014
2014.10.20
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYI/8504/2015
2015.03.05
1 X 7 ml injekciós üvegben
OGYI/8511/2015
2015.03.05
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI/9626/2015
2015.03.16
1 X 7 ml injekciós üvegben
OGYÉI/29532/2016
2016.06.06
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/40347/2016
2016.08.16
1 X 7 ml injekciós üvegben
OGYÉI/46467/2016
2016.09.20
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/15210/2017
2017.03.10
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/48524/2018
2018.09.18
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/48526/2018
2018.09.18
1 X 7 ml injekciós üvegben
OGYÉI/48530/2018
2018.09.18