Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Firmagon 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/08/504
Hatóanyag
degarelix
ATC kód 1/ATC kód 2
L02BX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ferring Pharmaceuticals A/S
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.02.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Firmagon 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Firmagon 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Firmagon 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X -
EU/1/08/504 / 001
Sz
CTK
igen
3 X - injekciós üvegben
+ 3 előretöltött fecskendő+ 3 dugattyú rúd+ 3 adapter + 3 tű
EU/1/08/504 / 003
Sz
CTK
igen
Firmagon 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X -
OGYÉI/26864/2021
2021.04.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X -
OGYÉI/39766/2022
2022.06.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X -
OGYÉI/75478/2022
2022.11.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Firmagon 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X -
OGYÉI/14814/2021
S12959K
2021.03.05
A Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2020. júliusi betegtájékoztatót.
1 X -
OGYÉI/14819/2021
S15590E
2021.03.05
A Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2020. júliusi betegtájékoztatót.
